進(jìn)口醫療器械分類(lèi)

       根據風(fēng)險程度，國家對進(jìn)口醫療器械進(jìn)行分類(lèi)管理。

　　第一類(lèi)是指通過(guò)常規管理保證其安全有效的醫療器械。

　　如手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用x光膠片、手術(shù)服、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

　　二是對其進(jìn)行控制的醫療器械。

　　如醫用縫合針、血壓針、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽(tīng)器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線(xiàn)、避孕套等。

　　對于嚴格控制的醫療器械，有必要對其進(jìn)行嚴格控制。

　　如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶狀體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入設備、血管支架、綜合麻醉機、牙科植入材料、醫用可吸收縫合線(xiàn)、血管內導管等。

　　溫馨提示。

　　在評估醫療器械風(fēng)險程度時(shí)，應考慮其預期目標、結構特點(diǎn)、使用方法等因素。

　　02醫療產(chǎn)品分類(lèi)目錄。

　　原來(lái)是國家食品藥品監督管理局組織修訂的醫療器械分類(lèi)目錄，2017年9月發(fā)布，2018年8月1日正式實(shí)施。經(jīng)修訂的《醫療器械分類(lèi)目錄》共有22個(gè)子目錄，將260個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別細化調整為206個(gè)一級產(chǎn)品類(lèi)別，1157個(gè)二級產(chǎn)品類(lèi)別，形成三級目錄層次結構。

　　進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品的海關(guān)稅則號是什么？

　　進(jìn)口醫療器械的海關(guān)稅則號主要集中在稅則9018.9021.9022.9402等品目上，在進(jìn)出口報關(guān)和出口退稅時(shí)，根據不同產(chǎn)品尋找相應的海關(guān)稅則號，以下列舉了部分醫療器械產(chǎn)品的海關(guān)稅則號和名稱(chēng)供參考。