1、進(jìn)口醫療器械要提供什么資料/流程

       (1)國家食品藥品監督管理局簽發(fā)的進(jìn)口醫療設備注冊證書(shū)和經(jīng)營(yíng)許可證；

　　(2)對于含有含藥物成分的醫療設備，應提供中國強制性認證證書(shū)(特殊物品審批單)；

　　(3)一些設備需要自動(dòng)進(jìn)口許可證(O證)；

　　(4)設備圖片、銘牌、設備技術(shù)參數、終端用途、中文說(shuō)明書(shū)等；

　　(5)進(jìn)口合同、裝箱單、發(fā)票；

　　(6)需要補充的其他資料。

　　2.進(jìn)口醫療設備的報關(guān)檢查注意事項：

　　(1).選擇進(jìn)入口岸----根據貨物數量和熟悉程度確定；

　　(2)報關(guān)單是否齊全——除了進(jìn)口普通貨物以外，還要有進(jìn)口醫療設備所需的文件，要一一準備好。

　　3.進(jìn)口醫療設備的接收單位應具有以下資格：

　　(1)醫療設備經(jīng)營(yíng)許可證；

　　(2)營(yíng)業(yè)執照(持有銷(xiāo)售醫療設備許可證的經(jīng)營(yíng)范圍)；

　　(3)進(jìn)出口權(如果沒(méi)有合格的進(jìn)出口公司可以代理進(jìn)口)

　　(4)醫療器械登記表。

　　(4)醫療器械注冊證書(shū)。